核準日期：2007年4月13日
修訂日期：2010年10月1日

(請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用)。
【藥品名稱】
通用名稱：維生素B12注射液
英文名稱： Vitamin B12 Injection
漢語拼音： Weishengsu B12 Zhusheye
【成    份】化學名稱：Coα-〔α-(5，6-二甲基苯并咪唑基)〕-
Coβ氰鈷酰胺。輔料為氯化鈉。
化學結構式：　　
 
分子式：C63H88CoN14O14P              分子量：1355.38
【性    狀】本品為粉紅色至紅色的澄明液體。
【適 應 癥】主要用于巨幼細胞性貧血，也可用于神經炎的輔助治療。
【規    格】1ml:1mg　
【用法用量】肌注，成人，1日0.025～0.1mg或隔日0.05～0.2mg。用于神經炎時，用量可酌增?！　?br /> 【不良反應】肌注偶可引起皮疹、瘙癢、腹瀉及過敏性哮喘，但發生率低，極個別有過敏性休克?！　?br /> 【注意事項】 1、可致過敏反應，甚至過敏性休克，不宜濫用。2、有條件時，用藥過程中應監測血中維生素B12濃度。3、痛風患者使用本品可能發生高尿酸血癥?！　?br /> 【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確。
【兒童用藥】肌注25～100μg /次，每日或隔日1次。避免同一部位反復給藥，且對新生兒、早產兒、嬰兒、幼兒要特別小心。
【老年用藥】尚不明確。
【藥物相互作用】氨基水楊酸可減弱本品的作用。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為抗貧血藥。維生素B12參與體內甲基轉換及葉酸代謝，促進5-甲基四氫葉酸轉變為四氫葉酸。缺乏時，導致DNA合成障礙，影響紅細胞的成熟。本品還促使甲基丙二酸轉變為琥珀酸，參與三羧酸循環。此作用關系到神經髓鞘脂類的合成及維持有髓神經纖維功能完整，維生素B12缺乏癥的神經損害可能與此有關?！　?br /> 【藥代動力學】肌注后吸收迅速而完全，約1h血藥濃度達峰值；體內分布較廣，但主要貯存于肝臟，成人總貯量為4～5mg；大部分在8h經腎臟排泄，劑量愈大，排泄愈多?！　?br /> 【貯    藏】避光，密閉保存?！　?br /> 【包    裝】包裝材料：低硼硅玻璃安瓿。包裝規格：每盒10支?！　?br /> 【有 效 期】24個月　
【執行標準】《中國藥典》2010年版二部
【批準文號】國藥準字H35020371　
【生產企業】福建匯天生物藥業有限公司